Elaboracion de Dossiers con los siguientes contenidos
- Proyecto de Prospecto
- Metodología de Fabricación
- Metodología Analítica de Materia Prima, Activos y Excipientes
- Metodología Analítica de Material de Envase
- Metodología Analítica de Producto Terminado
- Estabilidades según ICH
- Validación
- Bibliografía
Soporte in-situ en Planta, para transferencia tecnológica de Fabricación ó Analítica
Listado de Moléculas Desarrolladas
Adecuación de Documentación para presentación ante Autoridades Sanitarias, de alta vigilancia sanitaria