Estabilidad
- Estudios de estabilidad ICH
- Estudios de estabilidad a temperatura y humedad controladas según ICH en las condiciones de las zonas climáticas IVb (condiciones 30ºC/75% HR y 40ºC/75% HR).
- Estudios de fotoestabilidad.
- Estudios de estabilidad para evaluar la resistencia a la radiación luminosa.
- Estudios de estabilidad en uso.
- Estudios de estabilidad para la determinación periodos de uso en productos multidosis o de reconstitución.
- Estudios de estabilidad on-going.
- Estudios de estabilidad en productos ya comercializados.
Validaciones
- Validaciones Analiticas según Farmacopeas Internacionales de productos codificados
- Validaciones Analiticas de Productos No Codificados
- Validaciones de Limpieza
- Validaciones de Proceso
